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Offres de VTE

Chargé(e) de Validation de Systèmes Informatisés (H/F)

CONSULTYS Louviers (27) CDI
Profil recherché : Bac + 5 dans une École d’ingénieurs - Université
à partir du 16/09/2019

Présentation de l'entreprise

CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 2005 les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.

Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 350 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), procédés, R&D et réglementaire.

Afin de répondre à la demande croissante de nos clients, nous intervenons depuis 2016 sur du conseil en management de projet sur les aspects qualité – coût – délai.

Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses salariés, formant une équipe unie. Nous avons la spécificité de permettre à nos Consultants d’intervenir en local, sur une zone géographique restreinte, sans clause de mobilité.

Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants.

Présentation de l'offre

Typologie de la mission : Projets technologiques en ruptures / Nouveaux produits / Nouvelles méthodes de production

Dans le cadre d’une démarche de qualité, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l’un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production.

Pour cela, vos activités seront :
- Rédiger les plans de validation,
- Rédiger l’analyse de risque,
- Rédiger les protocoles QI et QO,
- Rédiger les rapports de validation,
- Exécuter les tests,
- Gérer les déviations,
- Participer à la rédaction des consignes, si nécessaire,
- Participer aux audits et inspections.

Le poste est à pourvoir en région Haute-Normandie. Il est à pourvoir en CDI dans l'optique de renforcer l'expertise de notre entreprise sur les sujets SI.

Profil recherché

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une expérience minimum de 1 an en validation de systèmes informatisés et automatisés,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
- Vous maîtrisez l’anglais professionnel,
- Vous êtes dynamique, réactif(ve) et rigoureux(se),
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors rejoignez-nous !
Postuler
Formats acceptés :
pdf, doc, png, jpg / Poids max. 3 Mo

CONSULTYS

3 rue président Carnot
69002 LYON

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