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Offres de VTE

Chargé(e) de qualification / validation H/F

CONSULTYS Louviers (27) CDD - CDI
Profil recherché : Bac + 5 dans une École d’ingénieurs - Université
à partir du 16/09/2019

Présentation de l'entreprise

CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 2005 les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.

Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 350 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), procédés, R&D et réglementaire.

Afin de répondre à la demande croissante de nos clients, nous intervenons depuis 2016 sur du conseil en management de projet sur les aspects qualité – coût – délai.

Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses salariés, formant une équipe unie. Nous avons la spécificité de permettre à nos Consultants d’intervenir en local, sur une zone géographique restreinte, sans clause de mobilité.

Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants.

Présentation de l'offre

Typologie de la mission : Projets technologiques en ruptures / Nouveaux produits / Nouvelles méthodes de production

Dans le cadre d’un renforcement des équipes projet chez l’un de nos clients, Consultys recrute en CDI un.e chargé.e de qualification et de validation avec expérience obligatoire en industrie pharmaceutique, biotechnologique.

Pour cela, vous interviendrez sur les activités suivantes :
• Prendre en charge la qualification des nouveaux équipements (QI/QO), tels que : utilités, lignes de remplissage, autoclaves et lignes de conditionnement,
• Suivre les analyses d’impact d’anomalies,
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, dans le respect des référentiels,
• Suivre l’exécution des tests et participer à la stratégie de commissioning,

Le poste est à pourvoir en région Haute-Normandie.

Profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique,
• Vous maîtrisez le processus de qualification / validation des équipements,
• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
• Vous connaissez les équipements de production industrielle (utilités, lignes de remplissage, autoclaves et lignes de conditionnement, etc.),
• Des connaissances en traitement d’air et fluides propres seraient un plus,
• Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
• Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors rejoignez-nous !
Postuler
Formats acceptés :
pdf, doc, png, jpg / Poids max. 3 Mo

CONSULTYS

3 rue président Carnot
69002 LYON

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